Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ?-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ?-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ?-LISS)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01024 на медицинское изделие «Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ?-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ?-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ?-LISS)» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 28.04.2012
- Период действия версии
- с 28.04.2012 до 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСР 2007/01024 | Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ™-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ™-LISS) | Действует |
| 28.04.2012 | ФСР 2007/01024 | Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ?-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ?-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ?-LISS) | Внесено изменение |
| 25.10.2007 | ФСР 2007/01024 | Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТTM-АНТИ-ИГ) в составе: - антиглобулиновая сыворотка; - раствор низкой ионной силы - раствор LISS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ?-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ?-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ?-LISS) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.