Номер РУ РЗН 2022/17444

Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза) по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17444 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза) по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 3 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929318
Дата первичной регистрации
03.06.2022
Период действия версии
с 03.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 4

Название
01«Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: I. Г енетика гемостаза 1) Комплектация №1:
02«Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: I. Г енетика гемостаза 1) Комплектация №2:
03«Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: II. Генетика гемостаза (F2, F5) 1) Комплектация №1:
04«Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, ассоциированных с нарушениями свертывающей системы крови, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика гемостаза)» по ТУ 21.20.23-129-46482062-2021 в следуюпщх вариантах исполнения: II. Генетика гемостаза (F2, F5) 1) Комплектация №2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.