Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17504 на медицинское изделие «Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 8 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929981
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2022
- Период действия версии
- с 08.06.2022 до 16.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2026 | РЗН 2022/17504 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями | Действует |
| 08.06.2022 | РЗН 2022/17504 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм. |
| 02 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп. |
| 03 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм. |
| 04 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп. |
| 05 | Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями 5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17504»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.