zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17473

Набор реагентов «ElisaRSR GADAb» для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17473 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Набор реагентов «ElisaRSR GADAb» для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом» производства "РСР лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929889
Дата первичной регистрации
03.06.2022
Период действия версии
с 03.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РСР лимитед"
Великобритания, RSR Limited, 7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, LA2 7AB, UK
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, RSR Limited, 7 Robin Lane, High Bentham, Lancaster, LA2 7AB, UK
Заявитель
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Представитель в РФ
АО "БИОХИММАК"
119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17473 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РСР лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «ElisaRSR GADAb» для количественного определения специфических антител (IgG) к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов "ElisaRSR GADAb" для количественного определения специфических антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-GAD65) в сыворотке крови человека иммуноферментным методом

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РСР лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.