Номер РУ РЗН 2022/19214

Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19214 выдано Росздравнадзором 22.12.2022 на медицинское изделие «Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов» производства "ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929262
Дата первичной регистрации
22.12.2022
Период действия версии
с 22.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд"
Китай, ChangZhou BoMedent Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park Changzhou 213000 Jiangsu China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ChangZhou BoMedent Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park Changzhou 213000 Jiangsu China
Заявитель
ООО "НОВГОДЕНТ"
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Представитель в РФ
ООО "НОВГОДЕНТ"
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19214 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01I. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов Marc Есо, в составе:
02II. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов со встроенным апекс локатором iRoot Pro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19214»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧанчЖоу БоМедент Медикал Технолоджи Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.