Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDIS GS»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16892 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDIS GS»» производства ООО "ГОРДИЗ" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929270
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2022
- Период действия версии
- с 11.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГОРДИЗ"117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 3Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 1 ПОМ 337
- Заявитель
- ООО "ГОРДИЗ"117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 3Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 1 ПОМ 337
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 02 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
| 03 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» BLUE. В состав набора входят следующие комплекты: 3) «Комплект для электрофореза», включающий: |
| 04 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 1) «Комплект для амплификации», включающий: |
| 05 | Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза «COrDlS GS». Вариант исполнения «COrDIS GS» GREEN. В состав набора входят следующие комплекты: 2) «Комплект контрольных образцов», включающий: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГОРДИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.