Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04955 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926154
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Дата внесения изменений
- 28.02.2022
- Период действия версии
- с 28.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2021 | ФСЗ 2009/04955 | Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта | Внесено изменение |
| 13.08.2009 | ФСЗ 2009/04955 | Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z |
| 02 | 1. Дуоденовидеоскоп JF-260V |
| 03 | 1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL |
| 04 | 1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260 |
| 05 | 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.