Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04955 выдано Росздравнадзором 13.08.2009 на медицинское изделие «Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2009
- Период действия версии
- с 13.08.2009 до 18.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп.", ЯпонияOlympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп.", ЯпонияOlympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.08.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2022 | ФСЗ 2009/04955 | Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта | Действует |
| 18.05.2021 | ФСЗ 2009/04955 | Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z |
| 02 | 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z |
| 03 | 3. Гастровидеоскоп GIF-Q260 |
| 04 | Гастровидеоскоп GIF-XQ260 |
| 05 | Гастровидеоскоп GIF-H260 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.