Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17607 на медицинское изделие «Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)» производства "ЛСИ Медиенс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 24 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2022
- Период действия версии
- с 24.06.2022 до 19.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛСИ Медиенс Корпорейшн"Япония, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, LSI Medience Corporation, 1-2-3 Shibaura Minato-ku, Tokyo 105-0023, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2023 | РЗН 2022/17607 | Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) | Действует |
| 24.06.2022 | РЗН 2022/17607 | Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛСИ Медиенс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.