Аппарат для электролитической полировки зубных протезов Eltropol 300 с принадлежностями и комплектующими
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02453 выдано Росздравнадзором 15.08.2008 на медицинское изделие «Аппарат для электролитической полировки зубных протезов Eltropol 300 с принадлежностями и комплектующими» производства "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925993
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2008
- Дата внесения изменений
- 24.02.2022
- Период действия версии
- с 24.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Представитель в РФ
- ООО "МедТехКонсалт"123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02453 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.08.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для электролитической полировки зубных протезов Eltropol 300 с принадлежностями и комплектующими» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2008 | ФСЗ 2008/02453 | «Аппарат для электролитической полировки зубных протезов Eltropol 300 с принадлежностями и комплектующими (см. приложение на 1 листе): » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для электролитической полировки зубных протезов Eltropol 300 с принадлежностями и комплектующими |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02453»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.