Пессарии акушерские, урологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11086 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Пессарии акушерские, урологические» производства "Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925979
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Arabin GmbH & Co. KG, Alfred-Herrhausen-Str. 44, D-58455 Witten, Germany
- Заявитель
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ПЕНТКРОФТ ФАРМА"129110, Г.Москва, ПР-КТ МИРА, Д.68, СТР.2, КОМНАТА 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пессарии акушерские, урологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | ФСЗ 2011/11086 | Пессарии акушерские, урологические | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11086 | Пессарии акушерские, урологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 144
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32 мм |
| 02 | 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/35 мм |
| 03 | 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/21/32 мм |
| 04 | 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/21/35 мм |
| 05 | 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/25/32 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Арабин ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.