Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16375 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928942
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Период действия версии
- с 21.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Заявитель
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2021 |
| 02 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2022 |
| 03 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2023 |
| 04 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2024 |
| 05 | Набор реагентов для определения антител класса G к SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа» («ДС-ИФА-АНТИ-SARS-СоV-2-G-количественный») по ТУ 21.20.23-261-05941003-2025 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.