Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19116 на медицинское изделие «Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ» производства ООО "МКС" выдано Росздравнадзором 14 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2022
- Период действия версии
- с 14.12.2022 до 24.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МКС"124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Заявитель
- ООО "МКС"124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922, д. 4, стр. 2, эт. 4, ком. 72
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2023 | РЗН 2022/19116 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ | Действует |
| 14.12.2022 | РЗН 2022/19116 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB 1. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2, в составе: |
| 02 | Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в вариантах исполнения: КАРДи 2 и КАРДи 2N-DB 2. Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ, в варианте исполнения КАРДи 2N-DB, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.