zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17578

Раствор промывающий серии Тhrombolyzer для диагностики in vitro

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17578 выдано Росздравнадзором 22.06.2022 на медицинское изделие «Раствор промывающий серии Тhrombolyzer для диагностики in vitro» производства "Товарищество с ограниченной ответственностью "Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928872
Дата первичной регистрации
22.06.2022
Период действия версии
с 22.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Товарищество с ограниченной ответственностью "Бенк Электроник ГмбХ энд Ко."
Германия, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851, Norderstedt, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851, Norderstedt, Germany
Заявитель
ООО "ЛАБМЕДТЕХ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Представитель в РФ
ООО "ЛАБМЕДТЕХ"
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, ПРОЕЗД ХЛЕБОЗАВОДСКИЙ, Д. 7, СТР. 9, ПОМЕЩ. 1/10/3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17578 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Товарищество с ограниченной ответственностью "Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.06.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Раствор промывающий серии Тhrombolyzer для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор промывающий серии Thrombolyzer для диагностики in vitro, (см. Приложение 1)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17578»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Товарищество с ограниченной ответственностью "Бенк Электроник ГмбХ энд Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.