Гель-смазка для суставов «ФЛЕКСИСЭК®»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14249 выдано Росздравнадзором 12.05.2021 на медицинское изделие «Гель-смазка для суставов «ФЛЕКСИСЭК®»» производства "Про Боно Био Интернэшнл Трейдинг Лимитед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925593
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Дата внесения изменений
- 04.02.2022
- Период действия версии
- с 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Про Боно Био Интернэшнл Трейдинг Лимитед"Мальта, Pro Bono Bio International Trading Ltd, "Palazzo Pietro Stiges", 103 Strait Street, Valetta VLT1436, MaltaЮр. адрес: Мальта, Дальнее зарубежье, Pro Bono Bio International Trading Ltd, "Palazzo Pietro Stiges", 103 Strait Street, Valetta VLT1436, Malta
- Заявитель
- ООО "Про Боно Био"117036, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 10А, этаж 4, помещ. 39 (офис 454.1)
- Представитель в РФ
- ООО "Про Боно Био"117036, Россия, Москва, пр-кт 60-летия Октября, д. 10А, этаж 4, помещ. 39 (офис 454.1)
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14249 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Про Боно Био Интернэшнл Трейдинг Лимитед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель-смазка для суставов «ФЛЕКСИСЭК®»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14249 | Гель-смазка для суставов «ФЛЕКСИСЭК®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14249»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Про Боно Био Интернэшнл Трейдинг Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.