Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart®G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17424 на медицинское изделие «Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart®G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020» производства ООО "ИНГАЛ" выдано Росздравнадзором 31 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2022
- Период действия версии
- с 31.05.2022 до 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Заявитель
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Представитель в РФ
- ООО "ИНГАЛ"123242, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР КАПРАНОВА, Д. 3, СТР. 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 36
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2022/17424 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 | Действует |
| 24.10.2022 | РЗН 2022/17424 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 | Внесено изменение |
| 01.08.2022 | РЗН 2022/17424 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 | Внесено изменение |
| 31.05.2022 | РЗН 2022/17424 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart®G» по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 1. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: |
| 02 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 2. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: |
| 03 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 3. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Normal", объемом 3 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: |
| 04 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 4. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 1 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: |
| 05 | Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart®G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020 Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repart® G" по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, варианты исполнения: 5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики "Repаrt® ? Deep", объемом 2 мл по ТУ 32.50.22-017-29155953-2020, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17424»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНГАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.