Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.29.10.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16209 выдано Росздравнадзором 30.12.2021 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL» производства "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928112
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 02.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд."Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
- Заявитель
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Представитель в РФ
- ООО "БИНОВИ"194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.29.10.120Перчатки пластмассовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/16209 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, чёрный, бледно-жёлтый, голубой, размер: XS, S, M, L, XL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой, размер: XS, S, М, L, XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16209»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.