zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12061

Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой; размер: XS, S, М, L, XL

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 22.29.10.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12061 выдано Росздравнадзором 25.09.2020 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой; размер: XS, S, М, L, XL» производства "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 21.10.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.09.2020
Период действия версии
с 25.09.2020
Срок действия РУ
21.10.2021
Производитель
"Блу Сэил Медикал Ко., Лтд."
Китай, Blue Sail Medical Co., Ltd., No. 21 Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, Shandong Province, China
Заявитель
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Представитель в РФ
ООО "БИНОВИ"
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
22.29.10.120
Перчатки пластмассовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12061 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.09.2020. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 21.10.2021. Карточка «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой; размер: XS, S, М, L, XL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" виниловые гладкие неопудренные с внутренним полиуретановым покрытием (манжета с валиком), цвет: прозрачный, белый, черный, бледно-желтый, голубой; размер: XS, S, М, L, XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12061»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Блу Сэил Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.