Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19025 выдано Росздравнадзором 05.12.2022 на медицинское изделие «Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2022
- Период действия версии
- с 05.12.2022 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19025 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2022/19025 | Система восстановления мениска ТRUESPAN c фиксаторами PEEK | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 0°, в составе: |
| 02 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК, варианты исполнения: 2. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 12°, в составе: |
| 03 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК, варианты исполнения: 3. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами РЕЕК и иглой 24°, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19025»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.