Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19170 выдано Росздравнадзором 16.12.2022 на медицинское изделие «Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA» производства "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Период действия версии
- с 16.12.2022 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медос Интернешнл САРЛ"Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19170 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медос Интернешнл САРЛ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2022/19170 | Система восстановления мениска ТRUESPAN с фиксаторами PLGA | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 0°, в составе: |
| 02 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 12°, в составе: |
| 03 | Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA, варианты исполнения: 1. Система восстановления мениска TRUESPAN с фиксаторами PLGA и иглой 24°, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медос Интернешнл САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.