Номер РУ РЗН 2022/18123

Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18123 выдано Росздравнадзором 29.08.2022 на медицинское изделие «Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями» производства "Газ Контрол Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928054
Дата первичной регистрации
29.08.2022
Период действия версии
с 29.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Газ Контрол Эквипмент Лтд."
Великобритания, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Заявитель
ООО "ГСЕ Красс"
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "ГСЕ Красс"
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18123 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Газ Контрол Эквипмент Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.08.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O™, Zen-O lite™ с принадлежностями: Концентратор Zen-O™ в комплектации с одной батареей
02Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O™, Zen-O lite™ с принадлежностями: Концентратор Zen- O™ в комплектации с двойной батареей
03Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O™, Zen-O lite™ с принадлежностями: Концентратор Zen-О lite O™ в комплектации с одной батареей
04Концентратор кислорода портативный в вариантах исполнения Zen-O™, Zen-O lite™ с принадлежностями: Концентратор Zen-О lite O™ в комплектации с двойной батареей

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Газ Контрол Эквипмент Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.