Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12181 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 7 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928801
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2020
- Дата внесения изменений
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2022 | РЗН 2020/12181 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019 | Действует |
| 07.10.2020 | РЗН 2020/12181 | Имплантат внутридермальный Белларти (Bellarti) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019: I. Bellarti® Hydrate |
| 02 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019: I. Bellarti® Hydrate, без иглы |
| 03 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019: I. Bellarti® Hydrate, без этикетки слежения |
| 04 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019: I. Bellarti® Hydrate, без иглы, без этикетки слежения |
| 05 | Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019: II. Bellarti® Lift |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.