zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17932

Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17932 на медицинское изделие «Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus» производства "Плазмапп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 8 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929091
Дата первичной регистрации
08.08.2022
Период действия версии
с 08.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Плазмапп Ко., Лтд."
Корея Южная, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея Южная, Дальнее зарубежье, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
Заявитель
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Представитель в РФ
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

Модели изделия 2

№Название
01Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus I. Вариант исполнения Sterlink Mini
02Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus II. Вариант исполнения Sterlink FPS-15s Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17932»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плазмапп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.