Флаконы культуральные BACT/ALERT
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16212 на медицинское изделие «Флаконы культуральные BACT/ALERT» производства "биоМерье, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925706
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "биоМерье, Инк."США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2021/16212 | Флаконы культуральные BACT/ALERT | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16212 | Флаконы культуральные BACT/ALERT | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флаконы BACT/ALERT FA Plus с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов, 100 шт./уп. |
| 02 | 3. Флаконы BACT/ALERT PF Plus педиатрические с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов, 100 шт./уп. |
| 03 | 2. Флаконы BACT/ALERT FN Plus с адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов, 100 шт./уп. |
| 04 | 4. Флаконы BACT/ALERT SA для выделения аэробных микроорганизмов, 100 шт./уп. |
| 05 | 5. Флаконы BACT/ALERT SN для выделения анаэробных микроорганизмов, 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16212»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16212?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.