Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17247 на медицинское изделие «Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner)» производства ООО "Нинбоская Компания Биоинформационных Технологий Цзянфэн" выдано Росздравнадзором 19 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2022
- Период действия версии
- с 19.05.2022 до 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Нинбоская Компания Биоинформационных Технологий Цзянфэн"КНР, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, NINGBO KONFOONG BIOINFORMAION TECH СО., LTD., Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, Yuyao City, Zhejiang province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "ФНК Медицина"125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 2, эт. 3, помещ. 309-310
- Представитель в РФ
- ООО "ФНК Медицина"125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 2, эт. 3, помещ. 309-310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2022/17247 | Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner) | Действует |
| 19.05.2022 | РЗН 2022/17247 | Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-002. |
| 02 | II. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005. |
| 03 | III. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-EX. |
| 04 | IV. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-005-HI. |
| 05 | V. Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF-PRO (Digital Pathology Slide Scanner) KF-PRO-020. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17247»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Нинбоская Компания Биоинформационных Технологий Цзянфэн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17247?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.