Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16818 на медицинское изделие «Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)» производства NG Biotech Societe par actions simplifiee выдано Росздравнадзором 5 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928265
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2022
- Период действия версии
- с 05.04.2022 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NG Biotech Societe par actions simplifieeФранция, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-MessacЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2022/16818 | Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5) | Действует |
| 05.04.2022 | РЗН 2022/16818 | Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16818»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NG Biotech Societe par actions simplifiee. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.