Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17182 на медицинское изделие «Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые» производства "ТОП ГЛАВ СДН. БХД." выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928243
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Период действия версии
- с 16.05.2022 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТОП ГЛАВ СДН. БХД."Малайзия, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., MalaysiaЮр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, TOP GLOVE SDN. BHD., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2022/17182 | Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17182 | Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, с увлажнителем, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 02 | 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, двухцветные, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 03 | 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах, биоразлагаемые, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 04 | 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах. Grip Plus, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 05 | 5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: однократного хлорирования, неопудренные, текстурированные на пальцах с удлиненной манжетой LC1, размеры: XS, S, М, L, XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТОП ГЛАВ СДН. БХД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.