Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17182 на медицинское изделие «Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые» производства TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.) выдано Росздравнадзором 16 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928243
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.)Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
Назначение изделия
Перчатки Clean+Safe® предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур или для других санитарных целей, а также для использования в косметологии. Изделия нестерильные, для одноразового использования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2022/17182 | Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые | Действует |
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17182 | Перчатки диагностические Clean+Safe®, нитриловые | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 25. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС6, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 02 | 24. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС5, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 03 | 23. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС3, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 04 | 22. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС2, размеры: XS, S, М, L, XL |
| 05 | 21. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, нитриловые: с полимерным покрытием, неопудренные, текстурированные на пальцах РС1, размеры: XS, S, М, L, XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17182»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TOP GLOVE SDN. BHD. (ТОП ГЛАВ СДН. БХД.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.