Номер РУ РЗН 2022/16690

Иглы для шприц-ручек

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16690 на медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек» производства "Медэксэль Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928003
Дата первичной регистрации
18.03.2022
Период действия версии
с 18.03.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медэксэль Ко., Лтд."
Республика Корея, Medexel Со., Ltd., 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Medexel Со., Ltd., 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Нико Интернэшнл Групп"
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, эт. 3, пом. I, ком. 4, оф. А9С
Представитель в РФ
ООО "Нико Интернэшнл Групп"
111020, Россия, Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 4, эт. 3, пом. I, ком. 4, оф. А9С
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 24

Название
011. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 29G (0.33mm) x 12.7mm - 100 шт./уп.
022. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 30G (0.30mm) x 8mm - 100 шт./уп.
033. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G (0.25mm) x 5mm - 100 шт./уп.
044. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G (0.25mm) x 6mm - 100 шт./уп.
055. Иглы для шприц-ручек TopFine Insulin Pen Needles 31G (0.25mm) x 8mm - 100 шт./уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медэксэль Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.