Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7786 на медицинское изделие «Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения» производства "3Шейп Триос А/С" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928710
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2018
- Дата внесения изменений
- 01.09.2021
- Период действия версии
- с 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3Шейп Триос А/С"Дания, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, Denmark
- Заявитель
- ООО "БАЛТТЕКС"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛТТЕКС"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | РЗН 2018/7786 | Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения | Действует |
| 06.11.2018 | РЗН 2018/7786 | Сканер интраоральный TRIOS 3, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7786»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3Шейп Триос А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.