Сканер интраоральный TRIOS 3, в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7786 на медицинское изделие «Сканер интраоральный TRIOS 3, в вариантах исполнения» производства "3Шейп Триос А/С" выдано Росздравнадзором 6 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2018
- Период действия версии
- с 06.11.2018 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3Шейп Триос А/С"Дания, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, 3Shape Trios A/S, Holmens Kanal 7, 1060 København K, Denmark
- Заявитель
- ООО "БАЛТТЕКС"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛТТЕКС"198095, Россия, Санкт-Петербург, ул. Балтийская, д. 31, лит. А, пом. 1-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | РЗН 2018/7786 | Сканер интраоральный TRIOS® 3 в вариантах исполнения | Действует |
| 06.11.2018 | РЗН 2018/7786 | Сканер интраоральный TRIOS 3, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Модель TRIOS® 3 S1P (переносная), в комплектации: |
| 02 | 2. Модель TRIOS® 3 S1A (мобильный стенд), в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7786»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3Шейп Триос А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.