zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16382

Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 32.50.50-008-46842767-2020

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16382 на медицинское изделие «Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 32.50.50-008-46842767-2020» производства ООО "ИНТЕРСЭН - плюс" выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927963
Дата первичной регистрации
21.01.2022
Период действия версии
с 21.01.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Заявитель
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 7

№Название
01I. Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-1ПАР, iPACK (АЙПАК)-1ВОЗД, iPACK (АЙПАК)-1ПВ, iPACK (АЙПАК)-1ПВп, iPACK (АЙПАК)-1ЭО, iPACK (АЙПАК)-1ФОРМ, iPACK (АЙПАК)-1ПЕР, iPACK (АЙПАК)-1РАД, класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по
02II. Индикатор контроля стерилизатора химический одноразовый Бови-Дик-iPACK (АЙПАК), класс 2 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 40 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 70 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 60 000 мм2 с ш
03III. Индикаторы контроля паровой стерилизации, стерилизации оксидом этилена, пароформальдегидной стерилизации и стерилизации парами перекиси водорода химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4ПК, iPACK (АЙПАК)-4ПК1, iPACK (АЙПАК)-4ПК2, iPACK (АЙПАК)-4ПК3, iPACK (АЙПАК)-4ПК4, iPACK (АЙПАК)-4ПС, iPACK (АЙПАК)-4ПС1, iPACK (АЙПАК)-4ПС2, iP
04IV. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-4В, iPACK (АЙПАК)-4В1, класс 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от
05VI. Индикаторы контроля воздушной стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК)-5В, класс 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011, типоразмер по ширине в диапазоне от 10 мм до 230 мм с шагом 1 мм, типоразмер по длине в диапазоне от 10 мм до 315 мм с шагом 1 мм, площадь индикаторной метки и цветового элемента сравнения от 5 мм2 до 1000 мм2 с

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16382»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРСЭН - плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.