Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6990 на медицинское изделие «Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017» производства ООО "ИНТЕРСЭН - плюс" выдано Росздравнадзором 3 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919465
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2018
- Период действия версии
- с 03.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 I. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-STEAM (АЙПАК БИО-СТИМ), в составе: |
| 02 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 II. Индикатор контроля воздушной стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-DRY (АЙПАК БИО-ДРАЙ), в составе: |
| 03 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 III. Индикатор контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации биологический одноразовый iPACK BIO-FORM (АЙПАК БИО-ФОРМ), в составе: |
| 04 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 IV. Индикатор контроля стерилизации оксидом этилена биологический одноразовый iPACK BIO-EO (АЙПАК БИО-ЭО), в составе: |
| 05 | Индикаторы контроля стерилизации биологические одноразовые iPACK BIO (АЙПАК БИО) по ТУ 20.59.52-007-46842767-2017 V. Индикатор контроля паровой стерилизации биологический одноразовый автономный iPACK BIOAUTO S (АЙПАК БИО-АУТО С), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРСЭН - плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.