Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3516 на медицинское изделие «Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014» производства ООО "ИНТЕРСЭН - плюс" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918981
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2015
- Дата внесения изменений
- 06.12.2017
- Период действия версии
- с 06.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2017 | РЗН 2015/3516 | Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 | Действует |
| 31.12.2015 | РЗН 2015/3516 | Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» , 121/45; |
| 02 | - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 132/20; |
| 03 | - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ», 160/150; |
| 04 | - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); |
| 05 | - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» , 121/20; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3516»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРСЭН - плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3516?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.