Изделия защитно-профилактические «БИОЛАСТИК» по ТУ 9398-002-46842767-2012
ДействуетКласс 1
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13833 на медицинское изделие «Изделия защитно-профилактические «БИОЛАСТИК» по ТУ 9398-002-46842767-2012» производства ООО "ИНТЕРСЭН - плюс" выдано Росздравнадзором 30 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919181
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2012
- Дата внесения изменений
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"141004, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2017 | ФСР 2012/13833 | Изделия защитно-профилактические «БИОЛАСТИК» по ТУ 9398-002-46842767-2012 | Действует |
| 30.08.2012 | ФСР 2012/13833 | Изделия защитно-профилактические «БИОЛАСТИК» по ТУ 9398-002-46842767-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Односторонние наматрасники длина (1,0 м - 2,5м; ширина 0,4 м - 2,0 м, высота 0,025 м - 0,4 м). |
| 02 | 2. Конверты, чехлы (длина 0,25 м - 2,5 м, ширина 0,4 м - 2,0 м, высота, 0,025 м - 0,4 м). |
| 03 | 3. Наволочки (длина 0,2 м - 1,0 м, ширина 0,2 м - 1,0 м). |
| 04 | 4. Пелёнки (длина 1,2 м - 3,0 м, ширина 1,0 м - 2,5 м). |
| 05 | 5. Целевые подкладочные полотна (длина 80,0 м ± 2,0 м, ширина 1,4 м - 2,3 м). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРСЭН - плюс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.