Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17301 на медицинское изделие «Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100» производства "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн" выдано Росздравнадзором 23 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 16.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2022/17301 | Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 | Действует |
| 16.05.2025 | РЗН 2022/17301 | Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 | Внесено изменение |
| 23.05.2022 | РЗН 2022/17301 | Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.