Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16929 выдано Росздравнадзором 15.04.2022 на медицинское изделие «Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями» производства "Биос С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925280
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2022
- Период действия версии
- с 15.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биос С.р.л."Италия, Bios S.r.L, Via Guido Rossa, 10/12, 20090 Vimodrone (MI) - Italy
- Заявитель
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Представитель в РФ
- ООО "Премиум Эстетикс"123154, Россия, Москва, пр-кт Маршала Жукова, д. 51, помещ. XVI, ком. 11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16929 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биос С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями, модели Alexandrite + Nd:YAG; Alexandrite; Alexandrite 2; Nd:YAG I. Модель Alexandrite + Nd: YAG, в составе: |
| 02 | Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями, модели Alexandrite + Nd:YAG; Alexandrite; Alexandrite 2; Nd:YAG II. Модель Alexandrite 2, в составе: |
| 03 | Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями, модели Alexandrite + Nd:YAG; Alexandrite; Alexandrite 2; Nd:YAG III. Модель Alexandrite, в составе: |
| 04 | Аппарат лазерный Splendor X с принадлежностями, модели Alexandrite + Nd:YAG; Alexandrite; Alexandrite 2; Nd:YAG IV. Модель Nd: YAG, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16929»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биос С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.