zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16252

Программное обеспечение RayStation 8B для планирования и анализа лучевой терапии

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16252 на медицинское изделие «Программное обеспечение RayStation 8B для планирования и анализа лучевой терапии» производства "РейСёрч Лабараториз АБ(публ)" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925275
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РейСёрч Лабараториз АБ(публ)"
Швеция, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Заявитель
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Представитель в РФ
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 1

№Название
01Программное обеспечение Ray Station 8B для планирования и анализа лучевой терапии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16252»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РейСёрч Лабараториз АБ(публ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16252?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.