Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18220 на медицинское изделие «Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм» производства "ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2022
- Период действия версии
- с 08.09.2022 до 10.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд."Сингапур, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 SingaporeЮр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, HOYA Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670 Singapore
- Заявитель
- ООО "Серджикс"129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Серджикс"129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2024 | РЗН 2022/18220 | Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм | Действует |
| 08.09.2022 | РЗН 2022/18220 | Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinexтм | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™, multiSert™ |
| 02 | Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™, Toric |
| 03 | Устройство для интраокулярной коррекции зрения HOYA Vivinex™, iSert |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Медикал Сингапур Пте. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.