Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15965 на медицинское изделие «Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020» производства ООО "Мед ТеКо" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Период действия версии
- с 13.12.2021 до 28.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Заявитель
- ООО "Мед ТеКо"141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2024 | РЗН 2021/15965 | Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 | Действует |
| 28.09.2023 | РЗН 2021/15965 | Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 | Внесено изменение |
| 13.12.2021 | РЗН 2021/15965 | Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: I. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-120-01-"Мед ТеКо" в составе: |
| 02 | Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер - "Мед ТеКо" по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020 , в вариантах исполнения: II. Стерилизатор низкотемпературный пероксидно-плазменный Пластер-50-02-"Мед ТеКо" в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15965»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Мед ТеКо". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15965?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.