Бандажи медицинские фиксирующие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17328 выдано Росздравнадзором 24.05.2022 на медицинское изделие «Бандажи медицинские фиксирующие» производства "МедТех Свисс Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925256
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МедТех Свисс Лтд."Болгария, MedTex Swiss Ltd., Gabrovo 5300, Osmi Mart str. 24, BulgariaЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, MedTex Swiss Ltd., Gabrovo 5300, Osmi Mart str. 24, Bulgaria
- Заявитель
- ООО "ФРАЙКЕР РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ФРАЙКЕР РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, офис 4405.1/часть помещ. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МедТех Свисс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандажи медицинские фиксирующие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи медицинские фиксирующие, вариант исполнения: 1. Бандаж на коленный сустав разъемный, арт. S6010. |
| 02 | Бандажи медицинские фиксирующие, вариант исполнения: 2. Бандаж на коленный сустав стабилизирующий регулируемый, арт. S6035. |
| 03 | Бандажи медицинские фиксирующие, вариант исполнения: 3. Бандаж на коленный сустав вязаный эластичный, арт. S6040. |
| 04 | Бандажи медицинские фиксирующие, вариант исполнения: 4. Бандаж на коленный сустав стабилизирующий с 4 спиральными ребрами жесткости, арт. S6058. |
| 05 | Бандажи медицинские фиксирующие, вариант исполнения: 5. Бандаж на голеностопный сустав регулируемый, арт. S7028. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МедТех Свисс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.