Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17004 на медицинское изделие «Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR» производства "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн" выдано Росздравнадзором 26 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2022
- Период действия версии
- с 26.04.2022 до 05.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USAЮр. адрес: США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2022/17004 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR | Действует |
| 05.12.2024 | РЗН 2022/17004 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR | Внесено изменение |
| 26.04.2022 | РЗН 2022/17004 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Neutrino NxT VR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.