Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19149 выдано Росздравнадзором 16.12.2022 на медицинское изделие «Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT» производства "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927933
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Период действия версии
- с 16.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19149 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 1. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0675, в составе: |
| 02 | Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 2. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0676, в составе: |
| 03 | Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 3. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, двуспиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 70 см, номер модели 0653, в составе: |
| 04 | Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 4. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 59 см, номер модели 0672, в составе: |
| 05 | Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT вариантах исполнения: 5. Электрод биполярный эндокардиальный стимулирующий/ воспринимающий и дефибриллирующий RELIANCE 4-FRONT, односпиральный, с активной фиксацией (спиралью), длина: 64 см, номер модели 0673, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19149»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.