zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/16939

Система программирования LATITUDE 3300

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16939 выдано Росздравнадзором 19.04.2022 на медицинское изделие «Система программирования LATITUDE 3300» производства "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927986
Дата первичной регистрации
19.04.2022
Период действия версии
с 19.04.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Cardiac Pacemaker, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16939 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.04.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система программирования LATITUDE 3300» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система программирования LATITUDE 3300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16939»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16939?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.