Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05566 на медицинское изделие «Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V» производства "Хераус Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2009
- Дата внесения изменений
- 14.07.2021
- Период действия версии
- с 14.07.2021 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хераус Медикал ГмбХ"Германия, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS | Действует |
| 14.07.2021 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
| 06.10.2014 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хераус Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.