Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05566 на медицинское изделие «Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V» производства "Хераус Медикал ГмбХ", Германия, выдано Росздравнадзором 24 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2009
- Период действия версии
- с 24.11.2009 до 06.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хераус Медикал ГмбХ", Германия,Heraeus Medical GmbH, Wilhelm-Rohn-Str. 25, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- "Хераус Медикал ГмбХ", Германия,Heraeus Medical GmbH, Wilhelm-Rohn-Str. 25, 63450 Hanau, Germany
- Представитель в РФ
- "Хераус Медикал ГмбХ", Германия,Heraeus Medical GmbH, Wilhelm-Rohn-Str. 25, 63450 Hanau, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS | Действует |
| 14.07.2021 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
| 06.10.2014 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2009/05566 | Цемент костный рентгенконтрастный Palacos: Palacos R, Palacos R+G, Palacos MV, Palacos MV+G, Palacos LV, Palacos LV+G, Osteopal V | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05566»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хераус Медикал ГмбХ", Германия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.