Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16303 выдано Росздравнадзором 17.01.2022 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями» производства "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925357
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Период действия версии
- с 17.01.2022 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП."Китай, SONOSCAPE MEDICAL CORP., Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057, Guangdong, China
- Заявитель
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Представитель в РФ
- ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.01.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2022/16303 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями I. Вариант исполнения Е1, в составе: |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями II. Вариант исполнения Е2, в составе: |
| 03 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями III. Вариант исполнения Е3, в составе: |
| 04 | Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения Е1, Е2, Е3, Е5, с принадлежностями IV Вариант исполнения Е5, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.