Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16363 на медицинское изделие «Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik» производства "Гератерм Респиратори ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925190
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Период действия версии
- с 21.01.2022 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гератерм Респиратори ГмбХ"Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2022/16363 | Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik | Действует |
| 21.01.2022 | РЗН 2022/16363 | Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кардиореспираторной нагрузочной диагностики Ergostik |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гератерм Респиратори ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.