zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/17347

Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17347 выдано Росздравнадзором 30.05.2022 на медицинское изделие «Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения» производства "Гамильтон Торн, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928636
Дата первичной регистрации
30.05.2022
Период действия версии
с 30.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гамильтон Торн, Инк."
США, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA
Заявитель
ООО "ИНТЕРГЕН"
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Представитель в РФ
ООО "ИНТЕРГЕН"
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17347 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамильтон Торн, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Торн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.