Номер РУ РЗН 2022/18311

Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18311 на медицинское изделие «Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м³, 6 м³, 10 м³, 20 м³, 30 м³, 41 м³ с принадлежностями» производства "Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928627
Дата первичной регистрации
23.09.2022
Период действия версии
с 23.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд."
Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Hangzhou Unique Disinfection Equipment Co., Ltd., Building 1-3, No. 220 Zhangshan Road, Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, 311107, China
Заявитель
ООО "Бисанс"
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Представитель в РФ
ООО "Бисанс"
192012, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Обуховской обороны, д. 271, лит. А, оф. 401
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.12.190
Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

Модели изделия 6

Название
01Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 3 м?
02Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 6 м?
03Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 10 м?
04Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 20 м?
05Стерилизатор медицинский газовый этиленоксидный следующих объемов (V): 3 м?, 6 м?, 10 м?, 20 м?, 30 м?, 41 м? с принадлежностями, вариант исполнения: Стерилизатор объем (V): 30 м?

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Юник Дезинфекшн Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.